恒行5包装：医疗器械无菌包装的属性认识存在的误区

医疗器械无菌包装在我们国已经经历了三十多年的发展历程，因为一直没有一套完善的包装质量标准，所以我们在医疗器械无菌包装的认识方面一直存在着一个误区。这个误区不但阻碍着我国一次性医用医疗器械的发展，也阻碍着医疗器械无菌包装行业的发展。今天，恒行5包装就来给大家普及一下。

没有把医疗器械的无菌包装视为器械性能的组件部分

这一错误认知大大的降低了无论是生产部门还是主管部门对于医疗器械无菌包装所给予的应有的重视，而对于一个销往医疗机构的包装来说，无菌屏障系统的完整性和安全性是至关重要的，根据国际上最新的医疗器械定义，销往医疗机构的包装是属于医疗器械范畴的，很多国家也都是以医疗器械的标准去执行的。

但是由于我国还没有将医疗器械无菌包装列入医疗器械的范畴，因此我国医疗机构中医疗器械所使用的无菌包装的安全性能一直得不到有效的保证。

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