无菌医疗器械包装的功能及影响包装的设计因素

从美国FDA最新发布的数据看来，有13%的产品召回是由于包装问题引起的。对无菌医疗器械生产行业来说，常用的灭菌包装材料有、PETG，APET,以及特卫强的热合。常见得包装形式（无菌屏障系统）有，硬吸塑盒，软吸塑盒，灭菌袋等。

无菌医疗包装的功能主要包括：

恒行51，提供微生物阻隔和物理防护

2，必须适用于灭菌

3，保持无菌性和完整性直到被使用

恒行54，易于开启和无菌传递

5，标识产品、名确表示信息与警示

恒行5影响无菌包装的设计因素有：医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。